拜耳PI3K肽Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-01-17 01:49:33 来源:

美国食品和药剂管理局（FDA）已授予后发PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）更进一步化疗指定。该暂时主要基于极其重要的II期数据分析CHRONOS-1的随访数据，该数据分析证明Aliqopa对惰性非霍奇金失智症（iNHL）病变，即不感兴趣过多于两次化疗的入院或难治性破碎区内失智症（MZL）病变中的。MZL是非霍奇金失智症（iNHL）的惰性基本概念，约%美国所有非霍奇金失智症的10％。后发医药公司高级CEO兼学演进主管Scott FieldsDr说："诊疗证据证明Aliqopa可以为MZL病变提供化疗可选择，也证明Aliqopa可以符合MZL入院后无法化疗药剂这一未得到符合的医疗需求。"该化合物迄今尚未赢取欧洲药品管理局（EMA）或美国除此以外的其他该机构的批准。FDA的更进一步化疗指定旨在加快开发和审查化疗严重或危及肉体的营养不良的候选药剂，且候选药剂并未在早期试验中显示出积极的结果。更早出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系波尔外科（MedSci）原创重写整理，转载需授权！