安进Otezla专利案获胜判决 美国市场独占期延长至2028年

编译丨福东东

日以前，安进一些公司（Amgen）月底在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对恰巧银屑病症治疗法抑制剂Otezla的发明专利纠纷中所驳回。凭借此次驳回和未裁决的潜在民事诉讼，安进Otezla在2028年以前应当不必面对着其他自产泻药的挑战。

此次宾夕法尼亚州新泽西州邻近地区裁决做出了对安进薄弱的判决，使得该抑制剂在COM发明专利（宾夕法尼亚州发明专利号7，427，638）于2028年2月末签订合同以前，阻止Sandoz和Zydus制做、可用、销售、包括销售或进口任何版本的Otezla自产抑制剂。宾夕法尼亚州新泽西州州南军邻近地区法庭Michael Shipp在周一问到，Sandoz和Zydus两家一些公司强烈要求的自产泻药外盗用了安进所持的三项发明专利。

根据安进庭审后的简报显示，Sandoz和Zydus在6月末的替补试验以以前申明他们的Otezla自产抑制剂会盗用安进大均发明专利，但指为安进相关发明专利存在均不能接受的情形。安进在声明中所问到，此次裁决的裁决确认了安进其中所4项发明专利的有效性，但申明其中所1项发明专利均不能接受。

这对安进来说是是一个巨大的胜利，在该一些公司在2019年小得多的生物制泻药并购买卖，新基（Celgene）出售给百时美施贵宝（BMS）以以前，安进以134亿美元从新基手上并购了Otezla。目以前，该一些公司与其他17家Otezla自产泻药公司牵涉到的发明专利纠纷目以前已经了结。

对于此次裁决，安进问到相信知识产权的内涵，并将继续积极捍卫其知识产权。在宾夕法尼亚州，Otezla已被批复可用治疗法简单光疗或身体治疗法的中所度至重度黑褐色突起银屑病症年长病症人、活动性银屑病症类风湿性年长病症人和与白塞氏病症相关的口腔溃疡年长病症人。

Otezla是一种静脉注射小分子酯酶酶4(PDE4)胺，对环磷酸磷酸(cAMP)具特异性。今年，安进在世界性的营业额接近22亿美元。产品分析人士预计，Otezla的营业额才会持续增加，到2023年或将大约30亿美元。安进一些公司问到，在2021年上半年，该抑制剂的营业额攀升了5%，均情形是由于抑制剂价格攀升，但该抑制剂仍将“继续持续保持在银屑病症一线产品的前列”。

自从收归Otezla以来，安进创造了一系列可观的营业额。由于该抑制剂采用静脉注射给泻药作法，因此该抑制剂在新冠肺炎大广为人知后曾成功地对抗了其他须要注射给泻药的挑战抑制剂。在2020年春季的一次电话会议上，安进世界性商业活动运营执行副总裁Murdo Gordon问到，在大广为人知的牛几个月末开始服用该泻药的病症人数量比其他挑战抑制剂多，尽管COVID-19加剧银屑病症产品的新病症人人数攀升，但还是显现出来了这种情形。

虽然安进看上去不必再次为Otezla自产泻药而害怕，但该一些公司却随时可能面临来自百时美施贵宝的TYK2胺deucvacitinib的挑战。今年11月末，在一项针对中所度至重度黑褐色标准型银屑病症病症人的3期POETYK PSO-1关键临床试验中所，百时美施贵宝TYK2胺deucracitinib的大约了Otezla。分析结果表明，与Otezla比起，病症人在第16周经deucracitinib 治疗法后达到PASI 75和sPGA 0/1的病症人数量相对于Otezla。在此项分析中所，deucracitinib的相比之下相容性结果与此以前公布的II期分析结果一致。

不过，安进对于这种潜在的挑战持续保持乐观态度，该一些公司和分析师外问到安进能够在轻度至中所度病症人中所持续保持优势地位。

参考举例：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

举例：新浪精细化工新闻媒体