药学日本公司Astellas和Seagen近日无限期，enfortumab vedotin的销售使用权申请（MAA）已被东欧处方药管理局（EMA）所做。MAA立即对enfortumab vedotin开展中的共中的央组织部，以用药已做简而言之死亡酶-1（PD-1）或简而言之死亡羰基1（PD-L1）抑制的局部末期或结核尿路上皮癌。如果得到批准，enfortumab vedotin将踏入东欧议会中的第一个针对尿路上皮癌病变的抗体-药常为偶联常为（ADC）。
Enfortumab vedotin将在加快评量中的开展审核，这假定EMA的人用处方药委员会（CHMP）可以大大缩短评量整整。
MAA的批准是基于全球性III期EV-301试制，该试制评量了enfortumab vedotin用药以前做过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制用药的局部末期或结核尿路上皮癌成年病变的。该试制的结果公布在《新英格兰医学杂志》上，该试制的主要终点站是总体成功率。
Astellas高级副总裁Andrew Krivoshik芝加哥大学时说：“在东欧议会，有约每年有118,000人被诊疗出新患有尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而死亡。末期尿路上皮癌病变迫切需要新的用药设计方案，这反映在CHMP立即予以加快评量的立即中的。我们将继续与CHMP一同努力，以尽快得到市场特许”。
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